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研發起源 | 韓國真珠草 | 臨床研究 | GMP 製藥

研發起源

1976年諾貝爾獎得主布倫伯格(Dr. Baruch S. Blumberg)於80年代發表數篇印度苦味葉下珠(Phyllanthus Amarus)抑制乙型肝炎的研究報告,這篇報告開啟及引導了WHO設置於韓國「亞洲肝炎研究所」所長鄭泰浩博士研究韓國真珠草(Phyllanthus Urinaria Koreana)的方向,從此鄭博士便致力於韓國真珠草的研究。

1994年鄭博士開始與美國康乃爾大學Dr.B.Tennant 合作,鄭博士的研究小組在美國委託以美洲土撥鼠進行了韓國真珠草的抗病毒研究(美洲土撥鼠Woodchuck是公認最接近人類肝臟,也是最適合研究B型肝炎),其結果相當令人振奮與鼓舞,也使韓國錦禧決定進一步正式在韓國進行毒性研究及更進一步的臨床評估。

韓國錦禧公司成立不久後,30位慢性B型肝炎患者的第二期臨床實驗已完成,鄭博士有關於真珠草的早期著作及這項試驗結果均是慶北(Kyungpook)大學醫學雜誌發表論文的主題,並於1998年12月3日在東京 WHO的病毒肝炎的預防與控制會議中提出並也受到WHO當局的正面肯定。

在2002年5月,120位慢性B型肝炎患者的第三期臨床實驗成功完成,並在2003年4月獲韓國FDA頒發Hepaguard 之藥証。同月透過集團中成員在台灣錦鴻生技之申請,獲中華民國衛生署批准進行第二/三期臨床實驗。