Hepaguard Co., Ltd. Clinical Research


藥埋研究乙型肝炎病毒在肝細胞中之擴散及韓國真珠草之效用



在B型肝炎表面抗原與e抗原皆為陽性之病人取得血清樣本，經適當處理後取得HBV病毒之丹氏顆粒體溶液，加入真珠草萃取液後當作實驗組，對照組則未加入真珠草萃取液，分別靜置30分鐘後以電子顯微鏡觀察，可以發現加入真珠草萃取液之HBV病毒之丹氏顆粒體產生了結構上的嚴重變形。而未加入真珠草萃取液的對照組，則未發現類似的改變。此一實驗結果顯示，真珠草萃取液可以造成HBV-DNA聚合體的破壞變形，亦即可幫助降低HBV病毒對於生物體的威脅。

基因毒理研究 - AMES Test - 動物體內小核分析 - 人類淋巴球染色體結構異常測試毒理研究 - 小白鼠口服真珠草萃取液急性毒理試驗 - 小白鼠腹腔注射真珠草萃取液急性毒理試驗 - 獵犬口服真珠草萃取液急性毒理試驗 - 大白鼠口服真珠草萃取液4星期重覆劑量毒理試驗
第二期人體臨床試驗隨機分配之臨床試驗，研究『肝淨』對於慢性乙型肝炎的病人之有效性及安全性。在30位病患的臨床試驗發現，經過12個月以真珠草萃取液治療後，30位病患中有28位其體內HBV-DNA的含量降低至零，另外2位病患之體內HBV-DNA的含量降低至輕微狀況。 30位病患中有 7 位在治療前的血清學診斷為 e抗原陽性且 e抗體呈現陰性，在治療結束後 e抗體呈現陽性，其改善率達23%。

		第三期人體臨床試驗臨床試驗人數治療組 : 80位病人比較組 : 40位病人隨機分配，多中心，開放，對比之臨床試驗，研究韓國真珠草對於慢性乙型肝炎的病人之有效性及安全性。臨床試驗 9個月治療及追蹤期1個月


		臨床試驗 9個月治療及追蹤期1個月臨床試驗完成日期 2002年5月 OTC藥品許可証 2003年4月(獲韓國FDA頒發)
臨床實驗追蹤病人停藥後，顯現出藥效仍在體內發揮作用，血清轉氨酶及HBV-DNA指標仍向下調整，表示停藥後，不像化學藥物(西藥)般引起病情反彈。
2008年最新脂肪肝研究報告於2008年根據世界權威肝科醫學雜誌(Hepatology:2008年2月號) 報導，韓國真珠草經過细胞株及動物體內的脂肪肝試驗，在試驗中發現, 韓國真珠草有助調節蛋氨酸與胆鹼不完整的媒介轉化過程{methionine- and - choline-deficient( MCD) }中, 有着抑制肝臟脂肪積聚, 可減少皮腺脂病發生，也能改善肝臟發炎情况, 幫助谷丙轉氨酶(ALT/GPT) 回復正常等作用。另外，威爾斯親皇醫院已於2010年5月開展新一輪人體臨床試驗，臨床試驗後，為脂肪肝患者帶來希望。
利用小鼠模式探討韓國真珠草對於酒精代謝速率的影響

在酒精腹腔注射兩小時前餵食小鼠「韓國真珠草」，可有效加速小鼠血中的酒精代謝速率，解酒功能提升3.5倍，減輕醉酒及宿醉情況，避免肝細胞受傷害。

主頁 | 網上訂購 | 聯絡我們 | English